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ACTIVE NOT RECRUITING
NCT02918084
PHASE3

CONcurrent vs SEqueNTial Adjuvant Treatments in Early Breast Cancer

Sponsor: IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

View on ClinicalTrials.gov

Summary

Breast cancer is the most common form of cancer among women. For patients candidated for adjuvant chemotherapy and endocrine therapy the optimal timing for their has not been clearly defined yet.

Official title: A Phase III Study Comparing the Concurrent Versus the Sequential Administration of Chemotherapy and Aromatase Inhibitors, as Adjuvant Treatment of Post-menopausal Patients With Endocrine-responsive Early Breast Cancer.

Key Details

Gender

FEMALE

Age Range

18 Years - Any

Study Type

INTERVENTIONAL

Enrollment

1000

Start Date

2013-06

Completion Date

2028-06

Last Updated

2024-05-08

Healthy Volunteers

No

Conditions

Interventions

DRUG

Anastrozole or Letrozole or Exemestane

Adjuvant chemotherapy → Anastrozole or Letrozole or Exemestane once a day for 5 years (sequential arm)

DRUG

Anastrozole or Letrozole or Exemestane

Adjuvant chemotherapy + Anastrozole or Letrozole or Exemestane once a day for 5 years (concurrent arm)

Locations (74)

Ospedale Santo SpiritoH

Casale Monferrato, AL, Italy

Ospedale di Rete 'Engles Profili' - A.S.U.R. Area Vasta 2

Fabriano, AN, Italy

A.O. San Giuseppe Moscati

Avellino, AV, Italy

Istituto Tumori 'Giovanni Paolo II' - IRCCS Ospedale Oncologico

Bari, BA, Italy

ASST Papa Giovanni XXIII - Ospedale Papa Giovanni XXIII

Bergamo, BG, Italy

Azienda Ospedaliera Treviglio-Caravaggio

Treviglio, BG, Italy

Azienda Ospedaliera G. Rummo

Benevento, BN, Italy

Ospedale Fatebenefratelli 'Sacro Cuore di Gesù'

Benevento, BN, Italy

Presidio Ospedaliero 'Antonio Perrino'

Brindisi, BR, Italy

ASST Spedali Civili - P.O. Spedali Civili

Brescia, BS, Italy

Ospedale Civile di Campobasso - A. Cardarelli

Campobasso, CB, Italy

Ospedale Vietri

Larino, CB, Italy

Ospedale Clinicizzato 'S. Annunziata' - Università degli Studi 'G. d'Annunzio'

Chieti, CH, Italy

Ospedale Civile Renzetti

Lanciano, CH, Italy

Ospedale Civile 'Gaetano Bernabeo'

Ortona, CH, Italy

Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle

Cuneo, CN, Italy

ASST Lariana - Ospedale S. Anna

Como, CO, Italy

Humanitas Centro Catanese di Oncologia

Catania, CT, Italy

IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.)

Meldola, FC, Italy

Arcispedale S. Anna - A.O.U. di Ferrara

Cona, FE, Italy

IRCCS 'Casa Sollievo della Sofferenza'

San Giovanni Rotondo, FG, Italy

A.O.U. Careggi

Florence, FI, Italy

AUSL di Frosinone - Ospedale Fabrizio Spaziani

Frosinone, FR, Italy

AUSL di Frosinone - Ospedale SS. Trinità

Sora, FR, Italy

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Genoa, GE, Italy

E.O. Ospedali Galliera

Genova, GE, Italy

Azienda U.S.L. N. 9 - Ospedale Misericordia

Grosseto, GR, Italy

Azienda Sanitaria Regionale Molise - Ospedale F. Veneziale - Zona di Isernia

Isernia, IS, Italy

Ospedale Vito Fazzi

Lecce, LE, Italy

A.S.L. LT - Ospedale Santa Maria Goretti

Latina, LT, Italy

Ospedale Unico Versilia

Lido di Camaiore, LU, Italy

Ospedale San Luca

Lucca, LU, Italy

ASST Monza - Ospedale San Gerardo

Monza, MB, Italy

Ospedale di Macerata

Macerata, MC, Italy

ASST Melegnano e della Martesana - Ospedale Serbelloni

Gorgonzola, MI, Italy

ASST Ovest Milanese - Ospedale Nuovo di Legnano

Legnano, MI, Italy

ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico

Milan, MI, Italy

Istituto Europeo di Oncologia (IRCCS)

Milan, MI, Italy

Azienda Ospedaliera Carlo Poma

Mantua, MN, Italy

A.O.U. Policlinico Modena

Modena, MO, Italy

A.O.U. Policlinico 'Paolo Giaccone'

Palermo, PA, Italy

Ospedale 'Guglielmo da Saliceto'

Piacenza, PC, Italy

Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S.

Padova, PD, Italy

Ospedale Civile 'San Massimo'

Penne, PE, Italy

Ospedale Civile di Città di Castello - A.S.L. n. 1

Città di Castello, PG, Italy

Ospedale S. Maria della Misericordia

Perugia, PG, Italy

A.O.U. Pisana - Ospedale Santa Chiara

Pisa, PI, Italy

Ospedale Felice Lotti - Azienda USL 5 di Pisa

Pontedera, PI, Italy

Policlinico Umberto I

Roma, PM, Italy

Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma

Parma, PR, Italy

Ospedale Santa Croce - A.O. Ospedali Riuniti Marche Nord

Fano, PS, Italy

Fondazione S. Maugeri IRCCS

Pavia, PV, Italy

Azienda Ospedaliera S. Carlo

Potenza, PZ, Italy

Ospedale per gli Infermi

Faenza, RA, Italy

Ospedale Umberto I

Lugo, RA, Italy

Azienda Ospedaliera Bianchi - Melacrino - Morelli

Reggio Calabria, RC, Italy

Ospedale San Sebastiano

Correggio, RE, Italy

Ospedale Civile di Guastalla

Guastalla, RE, Italy

IRCCS A.O. S.Maria Nuova

Reggio Emilia, RE, Italy

Istituto Regina Elena per lo studio e la cura dei tumori

Roma, RM, Italy

Ospedale S. Eugenio

Roma, RM, Italy

Azienda Ospedaliera San Camillo - Forlanini

Roma, RM, Italy

Ospedale Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Isola Tiberina

Roma, RM, Italy

A.O. S. Andrea - Università 'La Sapienza' - II Facoltà di Medicina e Chirurgia

Roma, RM, Italy

Azienda Ospedaliera n. 1 - Annunziata

Sassari, SS, Italy

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCC di Candiolo

Candiolo, TO, Italy

Ospedale S. Anna - A.O.U. Città della Salute e della Scienza

Torino, TO, Italy

Ospedale S. Anna - Città della salute

Torino, TO, Italy

ASST della Valle Olona - Ospedale di Saronno

Saronno, VA, Italy

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Negrar, VE, Italy

Ospedale Belcolle - AUSL di Viterbo

Viterbo, VT, Italy

A.O.U. Federico II

Naples, Italy

Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli' (AORN)

Naples, Italy

Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G.Pascale

Naples, Italy