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Prospective, Randomized Trial of Personalized Medicine With Pentaglobin® After Surgical Infectious Source Control in Patients With Peritonitis
Sponsor: RWTH Aachen University
Summary
The aim of this prospective, randomized, controlled trial is to provide evidence for adjuvant IgGAM treatment with regard to 1. Improvement of patient outcomes for peritonitis. Improvement in outcome will be determined by scores such as MOF, SOFA and survival. 2. Identification of biomarkers (including immunoglobulin levels, HLA-DR, NF-kB1 and other immunological biomarkers) to identify patient subpopulations that benefit most from IgGAM treatment. These patients will form the basis for a further randomized, controlled, double-blind Phase III trial (RCT) to demonstrate the benefit of this treatment. 3. In addition, these biomarkers could help to guide a targeted, i.e. "personalized", adjuvant therapy with Pentaglobin® (IgGAM) in the indication of peritonitis.
Key Details
Gender
All
Age Range
18 Years - Any
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
200
Start Date
2017-11-20
Completion Date
2028-03
Last Updated
2025-09-15
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Pentaglobin®/Standard of Care
Standard-of-Care treatment + Pentaglobin®
Locations (20)
Medizinische Universität Wien, Klinische Abteilung für Allgemeine Anästhesie und Intensivmedizin
Vienna, Austria
Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germany
Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Anästhesiologie
Regensburg, Bavaria, Germany
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Essen, North Rhine-Westphalia, Germany
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin
Berlin, State of Berlin, Germany
Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
Aachen, Germany
Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH, Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
Bochum, Germany
Klinikum Westfalen, Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Anästhesiologie, operative Intensivmedizin und Schmerztherapie
Dortmund, Germany
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
Dresden, Germany
Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Anästhesiologie
Düsseldorf, Germany
Universitätklinikum Frankfurt, Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
Frankfurt, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
Freiburg im Breisgau, Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Intensivmedizin
Hamburg, Germany
Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Hanover, Germany
Universitätsklinikum Heidelberg, Anästhesiologische Klinik
Heidelberg, Germany
Klinikum Magdeburg, Klinik für Intensivmedizin
Magdeburg, Germany
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
Mainz, Germany
Klinikum der Universität München, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
München, Germany
Klinikum Nürnberg, Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin
Nuremberg, Germany
Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie
Zwickau, Germany