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Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial
Sponsor: Philipps University Marburg
Summary
The primary aim of this trial is to ascertain whether or not systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) does have a significant impact on overall survival (OS) in patients with endometrial cancer (EC) FIGO Stages I or II and high risk of recurrence. Secondary aims will be to evaluate the effect of LNE on disease free survival (DFS) and quality of life, as well as the complications and side effects of LNE and the number of resected lymphnodes. 640 patients with histologically confirmed EC with high risk of recurrence (stage pT1b - pT2, all histological subtypes; pT1a, G3 endometrioid or serous or clear cell EC or carcinosarcomas) will be randomized. In Arm A, a total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy and in case of serous or clear cell EC additionally an omentectomy will be performed. In arm B in addition a systematic pelvic and para-aortic LNE up to the level of the left renal vein will be performed.
Official title: Pelvic and Para-aortic Lymphadenectomy in Patients With Stage I or II Endometrial Cancer With High Risk of Recurrence
Key Details
Gender
FEMALE
Age Range
18 Years - 75 Years
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
640
Start Date
2018-03-28
Completion Date
2029-02-15
Last Updated
2024-11-25
Healthy Volunteers
No
Interventions
Standard surgical procedure for endometrial cancer
total hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy, omentectomy (type 2 cancers)
systematic lymphadenectomy (LNE)
systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) up to the renal vessels
Locations (61)
Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik
Aalen, Germany
Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik
Amberg, Germany
Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach
Ansbach, Germany
Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik
Augsburg, Germany
Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik
Bad Homburg, Germany
Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde
Bamberg, Germany
SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik
Berlin, Germany
Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
Berlin, Germany
Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Berlin, Germany
Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
Berlin, Germany
Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Berlin, Germany
Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
Bonn, Germany
Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Borna, Germany
Kliniken Böblingen, Frauenklinik
Böblingen, Germany
Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik
Braunschweig, Germany
Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik
Bremen, Germany
Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe
Cologne, Germany
Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Donauwörth, Germany
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Dresden, Germany
Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe
Düsseldorf, Germany
Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie
Essen, Germany
Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Frankfurt am Main, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik
Freiburg im Breisgau, Germany
Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik
Fulda, Germany
Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift
Fürth, Germany
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik
Giessen, Germany
Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik
Göttingen, Germany
Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
Greifswald, Germany
Klinikum Gütersloh, Frauenklinik
Gütersloh, Germany
Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
Halle, Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
Hamburg, Germany
Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik
Hamburg, Germany
Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie
Hamburg, Germany
Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik
Hanover, Germany
Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Jena, Germany
Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik
Karlsruhe, Germany
ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik
Karlsruhe, Germany
Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik
Mannheim, Germany
Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Mönchengladbach, Germany
Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
München, Germany
Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
München, Germany
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik
München, Germany
Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik
Offenbach, Germany
Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie
Offenburg, Germany
Klinikum Passau, Frauenklinik
Passau, Germany
Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik
Ravensburg, Germany
Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Regensburg, Germany
Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Schweinfurt, Germany
Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
Solingen, Germany
Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Starnberg, Germany
Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Straubing, Germany
Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik
Traunstein, Germany
Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik
Tübingen, Germany
Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik
Ulm, Germany
Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
Unna, Germany
Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik
Villingen-Schwenningen, Germany
St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
Wiesbaden, Germany
Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik
Wolfsburg, Germany
Okayama University Hospital
Okayama, Japan
Saitama Medical University International Medical Center
Saitama, Japan
Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology
Seoul, South Korea