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Gemtuzumab Chemotherapy MRD Levels; Adult Untreated, de Novo, Fav Interm Risk AML
Sponsor: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Summary
MRD driven study. Addition of gemtuzumab to conventional chemotherapy to reduce MRD of patients with favorable/intermediate-risk AML. Post-consolidation assessment of MRD.
Official title: Phase 3 Study to Assess Gemtuzumab, in Combination With Standard Chemotherapy, on MRD Levels, in Adult, 18-60 Years, With Previously Untreated de Novo Fav-interm Risk AML
Key Details
Gender
All
Age Range
18 Years - 60 Years
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
414
Start Date
2020-09-24
Completion Date
2027-04
Last Updated
2024-11-08
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Gemtuzumab Ozogamicin
Patients will receive induction and consolidation with Gemtuzumab ozogamicin, Daunorubicin and Cytarabine
Locations (48)
A.O. - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - SC Ematologia
Alessandria, Italy
Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona - Sod Clinica Ematologica
Ancona, Italy
Area Vasta N. 5 Ascoli Piceno - S. Benedetto Del Tronto, Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc Ematologia
Ascoli Piceno, Italy
AO "San Giuseppe Moscati" - UOC Ematologia con unità di trapianto
Avellino, Italy
AOU Consorziale Policlinico "Aldo Moro" - UO Ematologia con trapianto
Bari, Italy
Policlinico S. Orsola - Malpighi - UOC Ematologia
Bologna, Italy
Ao Sant'Anna E San Sebastiano - Caserta - Uoc Onco Ematologia
Caserta, Italy
U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs, Presidio Ospedaliero S. Giacomo Apostolo
Castelfranco Veneto, Italy
Asur Marche Area Vasta 3 - Presidio Ospedaliero Civitanova Marche - Uods Ematologia
Civitanova Marche, Italy
Aou Arcispedale Sant'Anna - Cona (Fe) - Uoc Ematologia E Fisiopatologia Della Coagulazione
Cona, Italy
Asst Di Cremona - Ospedale Di Cremona - Uo Ematologia
Cremona, Italy
Aou Careggi - Firenze - Sod Ematologia
Florence, Italy
Asl Frosinone, Ospedale F. Spaziani - Ematologia
Frosinone, Italy
Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
Genova, Italy
Presidio Ospedaliero Nord "Santa Maria Goretti" - UOC Ematologia
Latina, Italy
ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - UO Ematologia
Lecce, Italy
Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo - Mestre - Uo Ematologia
Mestre, Italy
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano - Sc Ematologia
Milan, Italy
Irccs Ospedale S. Raffaele - Milano - Uo Oncoematologia
Milan, Italy
ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA IRCCS - MILANO - DIVISIONE DI ONCOEMATOLOGIA 176 Milano Divisione di Onco-Ematologia Istituto Europeo
Milan, Italy
Aou Di Modena - Sc Ematologia
Modena, Italy
Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - Napoli - Uoc Ematologia Con Trapianto Di Midollo
Naples, Italy
Aou Federico Ii - Napoli - Uoc Ematologia
Naples, Italy
Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E Oncoematologia
Orbassano, Italy
Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia
Pagani, Italy
Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
Palermo, Italy
Aou Policlinico P. Giaccone - Palermo - Uo Ematologia
Palermo, Italy
Fondazione Ircss Policlinico San Matteo - Pavia - Uo Ematologia
Pavia, Italy
Ao Di Perugia, Ospedale S. Maria Della Misericordia - Ematologia E Trapianto Midollo Osseo
Perugia, Italy
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord - Ospedale San Salvatore - Pesaro - Uoc Ematologia E Centro Trapianti
Pesaro, Italy
Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
Pescara, Italy
Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
Piacenza, Italy
Ausl Della Romagna, Ospedale "Santa Maria Delle Croci" - Ravenna - Ematologia
Ravenna, Italy
Ausl Di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia
Reggio Emilia, Italy
Ausl Della Romagna, Ospedale "Infermi" - Rimini - Uo Ematologia
Rimini, Italy
Ao Complesso Ospedaliero San Giovanni / Addolorata - Roma - Uoc Ematologia
Roma, Italy
AOU Policlinico Tor Vergata- UOC Trapianto cellule staminali
Roma, Italy
Aou Sant'Andrea - Roma - Uoc Ematologia
Roma, Italy
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica
Roma, Italy
Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Ifo - Istituto Regina Elena - Roma - Uosd Ematologia
Roma, Italy
Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
Roma, Italy
Università Degli Studi Di Roma "Sapienza" - Dipartimento Di Medicina Traslazionale E Di Precisione - U.O.C. Ematologia
Roma, Italy
Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
San Giovanni Rotondo, Italy
Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
Sassari, Italy
Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
Torino, Italy
Unità Operativa Di Ematologia - Presidio Ospedaliero Di Treviso - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
Treviso, Italy
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Trieste - Sc Ematologia
Trieste, Italy
Asui Di Udine - Presidio Ospedaliero "Santa Maria Della Misericordia" - Clinica Ematologica
Udine, Italy