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Feasibility of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Higher-risk-MDS (ACROBAT)
Sponsor: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Summary
Open-label, randomized multicenter phase III non-inferiority study
Official title: Prospective Randomized Study on the Feasibility of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Higher-risk-myelodysplastic Syndromes, Performed Upfront or Preceded by Azacitidine or Conventional Chemotherapy According to the BM-blast Proportion
Key Details
Gender
All
Age Range
18 Years - 70 Years
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
274
Start Date
2020-11-27
Completion Date
2026-03-01
Last Updated
2025-04-29
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Azacitidine
75mg/mq/day subcutaneously for 7 days every 28 days
Standard Chemotherapy
1. cycle (induction): i.v. 3+7 (Citarabine 200 mg/m2 iv continuous infusion (24 h) for 7 days, Daunorubicine 60 mg/mq iv day 1-3) 2. cycle (consolidation): i.v. 3+7 (Citarabine 200 mg/m2 iv continuous infusion (24 h) for 7 days, Daunorubicine 45 mg/mq iv day 1-3)
Allogeneic stem cell transplantation
Allogeneic stem cell transplantation
Locations (46)
058 - Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Soc Ematologia
Alessandria, Italy
Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi - Sod Clinica Ematologica
Ancona, Italy
Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc Ematologia
Ascoli Piceno, Italy
Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
Bari, Italy
Aou Di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
Bologna, Italy
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
Brescia, Italy
Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino'- Uo Ematologia
Brindisi, Italy
U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs - Presidio Ospedaliero S. Giacomo Apostolo
Castelfranco Veneto, Italy
Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Po Ospedaliero "G. Rodolico" - Uo Ematologia Con Trapianto Di Midollo Osseo
Catania, Italy
Aou Arcispedale Sant'Anna - Cona (Fe) - Uoc Ematologia E Fisiopatologia Della Coagulazione
Cona, Italy
Aso S. Croce E Carle - Sc Ematologia
Cuneo, Italy
Aou Ospedali Riuniti- Uoc Ematologia
Foggia, Italy
Asl Latina, Presidio Ospedaliero Nord - Ospedale Santa Maria Goretti - Uoc Ematologia
Latina, Italy
Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
Lecce, Italy
Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo Uo Ematologia
Mestre, Italy
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano - Sc Ematologia
Milan, Italy
Irccs Ospedale S. Raffaele - Milano - Uo Oncoematologia
Milan, Italy
Aou Di Modena - Sc Ematologia
Modena, Italy
Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - Napoli - Uoc Ematologia Con Trapianto Di Midollo
Naples, Italy
Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E Oncoematologia
Orbassano, Italy
Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia
Pagani, Italy
Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia
Palermo, Italy
Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
Pescara, Italy
Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
Piacenza, Italy
Aou Pisana - Uo Ematologia Universitaria
Pisa, Italy
Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi-Melacrino-Morelli" Po E. Morelli - Reggio Calabria - Uoc Ematologia
Reggio Calabria, Italy
Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia
Reggio Emilia, Italy
Ausl Della Romagna, Ospedale "Infermi" - Uo Ematologia
Rimini, Italy
Ao Complesso Ospedaliero San Giovanni / Addolorata - Roma - Uoc Ematologia
Roma, Italy
Ao San Camillo Forlanini Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
Roma, Italy
Aou Policlinico Tor Vergata - Roma - Uoc Trapianto Cellule Staminali
Roma, Italy
Aou Sant'Andrea - Roma - Uoc Ematologia
Roma, Italy
Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Uoc Ematologia
Roma, Italy
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica
Roma, Italy
Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Ifo - Istituto Regina Elena - Roma - Uosd Ematologia
Roma, Italy
Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
Roma, Italy
Università Degli Studi Di Roma "Sapienza" - Dipartimento Di Medicina Traslazionale E Di Precisione - U.O.C. Ematologia
Roma, Italy
Aou "San Giovanni Di Sio E Ruggi D'Aragona" - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
Salerno, Italy
Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
Sassari, Italy
Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
Siena, Italy
Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - Osp. S. Giovanni Battista Molinette - Sc Ematologia 2
Torino, Italy
Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
Torino, Italy
ENTE ECCLESIASTICO CARDINALE G. PANICo - UO EMATOLOGIA
Tricase, Italy
Asui Di Udine - Presidio Ospedaliero "Santa Maria Della Misericordia" - Clinica Ematologica
Udine, Italy
Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia
Verona, Italy
Asl Di Viterbo, Complesso Ospedaliero Di Belcolle - Uoc Ematologia
Viterbo, Italy