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Venetoclax and Decitabine Assessment in Patients (≥60 - <75 Years) with Newly Diagnosed AML Eligible for Allo-SCT
Sponsor: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo
Summary
This trial is a no profit, prospective, phase II, multicentre, non-randomised, uncontrolled, single group assignment, open label study to evaluate the safety and efficacy of the "chemo-free" combination Venetoclax plus Decitabine (VEN-DEC) as "bridge" to allo-SCT in elderly (≥ 60 - \< 75 years) AML patients. The primary objective is to evaluate the proportion of elderly (≥60 - \<75 years) patients with newly diagnosed AML, eligible for allo-SCT, treated with the "chemo-free" combination Venetoclax plus Decitabine (VEN-DEC) who get allo-SCT in CR/Cri/MLFS.
Official title: Phase II Study on Venetoclax (VEN) Plus Decitabine (DEC) (VEN-DEC) for Elderly (≥60 <75years) Patients with Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) Elegible for Allogeneic Stem Cell Transplantation (allo-SCT)
Key Details
Gender
All
Age Range
60 Years - 75 Years
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
100
Start Date
2019-12-09
Completion Date
2025-06-30
Last Updated
2025-01-06
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Venetoclax and Decitabine
The prognosis of acute myeloid leukemia (AML) patients aged over 60 years is poor and allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the only curative option.The association VEN-DEC is a promising combination therapy for AML elderly patients who are fit and eligible for allo-SCT.
Locations (25)
USD, Trapianti di Midollo osseo, Azienda Spedali Civili di Brescia
Brescia, Brescia, Italy
Unità Terapia Intensiva Ematologica e terapia cellulari - casa della sofferenza
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
UO Ematologia e TMO - Ospedale C. Panico
Tricase, Lecce, Italy
Ospedale San Gerardo
Monza, Monza, Italy
Clinica di Ematologia. AOU Ospedali Riuniti di Ancona
Ancona, Italy
UOC di Ematologia, Ospedale C e G Mazzoni
Ascoli Piceno, Italy
U.O. Ematologia con Trapianto, Policlinico di Bari
Bari, Italy
Ospedale Seragnoli Malpighi
Bologna, Italy
Ospedale Policlinico di Catania, TMO
Catania, Italy
Struttura Complessa di Ematologia, Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
Cuneo, Italy
Terapie Cellulari e Medicina Trasfusionale, Ospedale Careggi
Florence, Italy
UO Ematologia, Programma Trapianti IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova
Genova, Italy
Centro Trapianto Fondazione IRCCS Cà Granda - Osp. Maggiore
Milan, Italy
Div. di Ematologia e TMO, Istituto Nazionale Tumori
Milan, Italy
Div. di Ematologia, Talamona, Osp. Niguarda, Ca-Granda
Milan, Italy
Istituto Clinico Humanitas, Oncologia ed Ematologia
Milan, Italy
Unità Operativa di Ematologia e Trapianto Midollo Osseo (UTMO), Ospedale San Raffaele di Milano
Milan, Italy
UOSC Ematologia con Trapianto CSE, AORN A. Cardarelli, AORN Cardarelli
Naples, Italy
CTMO Osp. V. Cervello Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
Palermo, Italy
Dip.di Ematologia, Osp. Civile di Pescara, Unità di Terapia Intensiva Ematologica per il Trapianto Emopoietico
Pescara, Italy
CTMO Centro Unico, Regionale Trapianti di Cellule Staminali e Terapie Cellulari, "A. Neri", Grande Osp. Bianchi, Melacrino Morelli
Reggio Calabria, Italy
Policlinico Tor Vergata
Roma, Italy
A.O.U. Citta della Salute e della Scienza
Torino, Italy
UOC di Ematologia, Osp. dell'Angelo
Venezia, Italy
Div. di Ematologia - Unità di TMO e Oncoematologia Pediatrica Policlinico GB Rossi
Verona, Italy