Clinical Research Directory
Browse clinical research sites, groups, and studies.
Obinutuzumab Versus Rituximab for Acute Lymphoblastic Leukemia/PALG ALL7 "OVERALL"
Sponsor: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Summary
A multicenter, prospective, randomized and controlled study to compare the efficacy and safety of obinutuzumab and rituximab in adult ALL patients with CD20 expression.Study population is 124 patients (62 in each study group).
Official title: Efficacy and Safety of Obinutuzumab Versus Rituximab in Combination With Chemotherapy for Adult Patients With Newly Diagnosed CD20-positive Acute Lymphoblastic Leukemia
Key Details
Gender
All
Age Range
18 Years - Any
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
124
Start Date
2021-10-05
Completion Date
2025-12-31
Last Updated
2025-04-24
Healthy Volunteers
No
Interventions
Obinutuzumab
Chemotherapy will be conducted according to PALG ALL7 protocol, which is considered a standard of care in Poland. Patients in experimental arm will receive obinutuzumab .Obinutuzumab: 1000 mg i.v. (first infusion divided into 100 mg on d. 1 and 900 mg on d. 2).
Rituximab
Chemotherapy will be conducted according to PALG ALL7 protocol, which is considered a standard of care in Poland.The protocol includes the use of rituximab in combination chemotherapy. Rituximab: 375 mg/m2 intravenously (i.v.)
Locations (19)
Klinika Hematologii z Pododziałem Chorób Naczyń Uniwersyteckiego
Bialystok, Poland
Oddział Hematologii Onkologicznej Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
Brzozów, Poland
Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
Gliwice, Poland
Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
Katowice, Poland
Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Świętokrzyskie Centrum Onkologii
Kielce, Poland
Oddział Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Pododdziałem Dziennym Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Krakow, Poland
Oddział Hematologiczny Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy
Legnica, Poland
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
Lodz, Poland
Klinika Hematoonkologii I Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Lublin, Poland
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św. Jana z Dukli w Lublinie
Lublin, Poland
Oddział Kliniczny Hematologii Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
Olsztyn, Poland
Klinika Hematologii i Chorób Rozrostowych Układu Krwiotwórczego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
Poznan, Poland
Klinika Hematologii Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
Szczecin, Poland
Oddział Hematologii, Specjalistyczny Szpital Miejski
Torun, Poland
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii Wojskowy Instytut Medyczny
Warsaw, Poland
Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Warsaw, Poland
Klinika Hematologii, Onkologii i Chorób Wewnętrznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Warsaw, Poland
Katedra i Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
Wroclaw, Poland
Oddział Hematologiczny Z Oddziałem Nowotworów Krwi Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych Z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Wroclaw, Poland