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RECRUITING
NCT05681442
PHASE4

Beta-lactam Intermittent Versus Continuous Infusion and Combination Antibiotic Therapy in Sepsis

Sponsor: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

View on ClinicalTrials.gov

Summary

Patients hospitalized in ICU with sepsis (infection with life-threatening organ dysfunction according to sepsis 3.0 definitions) or septic shock presumably due to MDR-GNB (multidrug resistant Gram-negative bacteria). The study will be a prospective multicentre, randomized, open-label comparative continuous vs. intermittent pivotal βL (Beta Lactamine) antibiotic infusion strategies and combination vs. monotherapy trial conducted with a 2X2 factorial design.

Key Details

Gender

All

Age Range

18 Years - Any

Study Type

INTERVENTIONAL

Enrollment

600

Start Date

2023-11-13

Completion Date

2027-06-04

Last Updated

2026-02-27

Healthy Volunteers

No

Conditions

Interventions

DRUG

continuous pivotal βL-AB

continuous pivotal βL-AB

DRUG

intermittent pivotal βL-AB

intermittent pivotal βL-AB (IID = control group)

DRUG

AG infusion most 1 dose

AG infusion most 1 dose (AMT group )

DRUG

AG infusion for 5 days

AG infusion for 5 days (ACT Group)

Locations (28)

Médecine intensive - réanimation - CHU Amiens-Picardie

Amiens, France

Réanimation polyvalente - CH d'Argenteuil - Hôpital Victor Dupuy

Argenteuil, France

Réanimation polyvalente - CH Avignon

Avignon, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Bordeaux - Hôpital Pellegrin

Bordeaux, France

Médecine intensive - réanimation - Ambroise Paré

Boulogne-Billancourt, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Gabriel Montpied

Clermont-Ferrand, France

Anesthésie - Réanimation - Beaujon

Clichy, France

Réanimation polyvalente/Surveillance continue - CH Sud Essonne-Etampes

Étampes, France

Médecine intensive - réanimation-Centre Hospitalier Départemental Vendée

La Roche-sur-Yon, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Grenoble-Alpes Hôpital Michallon

La Tronche, France

Réanimation polyvalente - CH de Versailles - Hôpital André Mignot

Le Chesnay, France

Réanimation Médico Chirurgicale & USC - CH Le Mans

Le Mans, France

Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Croix Rousse

Lyon, France

Médecine intensive - réanimation - HCL - Edouard Herriot

Lyon, France

Réanimation polyvalente - CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

Metz, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

Montpellier, France

Réanimation Chirurgicale - Saint Eloi

Montpellier, France

Médecine Intensive Réanimation - Pasteur 2

Nice, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Nice - Hôpital Archet

Nice, France

Médecine intensive - réanimation

Orléans, France

Anesthésie - Réanimation - CHU Orléans

Orléans, France

Médecine intensive et réanimation infectieuse - Bichat

Paris, France

Réanimation chirurgicale - Bichat

Paris, France

Institut Mutualiste du Montsouris

Paris, France

Médecine intensive - réanimation - CHU Poitiers - Site de la Milétrie

Poitiers, France

Médecine intensive et réanimation polyvalente 6 CHU de Reims - Hôpital Robert Debré

Reims, France

Médecine intensive - réanimation-CH St Denis - Hôpital Delafontaine

Saint-Denis, France

Médecine intensive - réanimation - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil

Strasbourg, France