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ACTIVE NOT RECRUITING
NCT05813080
NA

Computer-assisted Risk Evaluation in the Early Detection of Psychotic Disorders

Sponsor: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

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Summary

Multicenter randomized controlled trial (RCT) with artificial intelligence (AI)-staged early diagnostics and risk-adapted treatment (RAB) as interventional treatment arm and treatment-as-usual (TAU) as control treatment arm for patients with an increased clinical risk for psychosis.

Key Details

Gender

All

Age Range

16 Years - 40 Years

Study Type

INTERVENTIONAL

Enrollment

260

Start Date

2023-05-01

Completion Date

2026-03

Last Updated

2025-03-18

Healthy Volunteers

No

Interventions

DEVICE

"pronia.ai" medical device for high risk psychosis prognosis

In addition to the computer-assisted prognosis of risk for reaching a psychosis, all patients assigned to the active treatment arm will receive additional in-depth clinical diagnostics including neuropsychological testing. Adapted psychological treatment will be offered consisting of 16 to 24 sessions over a period of six months.

OTHER

Treatment-as-usual (TAU)

Referral back to the previous care system. Further treatment is left to the referring primary care providers.

Locations (21)

ZfP Reichenau - Akademisches Lehrkrankenhaus Universität Konstanz

Konstanz, Baden-Wurttemberg, Germany

Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germany

Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Universität Tübingen

Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germany

Bezirkskrankenhaus Augsburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der Universität Augsburg

Augsburg, Bavaria, Germany

Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München

München, Bavaria, Germany

Zentrum für psychische Gesundheit, U11iversitätsklinikum Würzburg

Würzburg, Bavaria, Germany

Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Universitätsklinikum Aachen, RWTH Universität Aachen

Aachen, North Rhine-Westphalia, Germany

LWL-Universitätsklinikum Bochum der Ruhr--Universität Bochum, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Präventivmedizin

Bochum, North Rhine-Westphalia, Germany

KJPP LVR-Klinik Bonn

Bonn, North Rhine-Westphalia, Germany

Universitätsklinikum Bonn Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie

Bonn, North Rhine-Westphalia, Germany

Uniklinik Köln, Klinik und Poliklin-ik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters

Cologne, North Rhine-Westphalia, Germany

Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany

Institut für Translationale Psychiatrie

Münster, North Rhine-Westphalia, Germany

Rheinhessen Fachklinik Alzey

Alzey, Rhineland-Palatinate, Germany

UKD Dresden, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie

Dresden, Saxony, Germany

Otto-von-Guericke- Universität Magdeburg

Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germany

Zentrum für Integrative Psychiatrie Kiel

Kiel, Schleswig-Holstein, Germany

Zentrum für Integrative Psychiatrie (ZIP) und Fachklinik für Junges Leben (JuLe) Kinder- und Jugendpsychiatrie

Lübeck, Schleswig-Holstein, Germany

Vivantes Klinikum Am Urban

Berlin, Germany

Charité - Universitätsmedizin Berlin

Berlin, Germany

Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf {UKE)

Hamburg, Germany