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Iberdomide vs. Iberdomide Plus Isatuximab Maintenance Therapy Post ASCT in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Sponsor: University of Heidelberg Medical Center
Summary
The goal of this clinical trial is to compare a maintenance therapy consisting of iberdomide and isatuximab with an iberdomide-only regimen. The trial is the subsequent maintenance therapy to GMMG-HD8/DSMM XIX trial for patients with newly-diagnosed multiple myeloma. Patients with newly-diagnosed multiple myeloma who underwent a similar quadruplet induction/consolidation therapy regimen followed by at least one ASCT can also be recruited. The main question it aims to answer is: • Will the addition of isatuximab lead to decreased amounts of measurable myeloma cells in the bone marrow after two years?
Official title: A Randomized Phase III Trial Assessing Iberdomide Versus Iberdomide Plus Isatuximab Maintenance Therapy Post Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Key Details
Gender
All
Age Range
18 Years - Any
Study Type
INTERVENTIONAL
Enrollment
411
Start Date
2024-04-05
Completion Date
2029-06
Last Updated
2026-02-02
Healthy Volunteers
No
Conditions
Interventions
Iberdomide
Iberdomide p.o. (0.75 mg, day 1-21 of each 29-days cycle)
Isatuximab
Isatuximab s.c. (1400 mg, cycle 1: day 1, 8, 15, 22; cycles 2-3: day 1 and 15; from C4: day 1)
Dexamethasone
Dexamethasone p.o. or i.v. (20 mg, cycle 1 only: day 1, 8, 15, 22)
Locations (69)
Universitätsklinikum Krems an der Donau
Krems, Austria
Ordensklinikum Linz Elisabethinen
Linz, Austria
Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
Salzburg, Austria
Klinik Ottakring Wien
Vienna, Austria
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
Wels, Austria
Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltransplantation
Aachen, Germany
Universitätsklinikum
Augsburg, Germany
Helios Klinikum Bad Saarow
Bad Saarow, Germany
Charité, III. Medizinische Abteilung
Berlin, Germany
Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Hämatologie und Onkologie
Berlin, Germany
Helios Klinikum Berlin-Buch
Berlin, Germany
Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
Bielefeld, Germany
Evangelisches Klinikum Bethel
Bielefeld, Germany
Johanniter Krankenhaus
Bonn, Germany
Universitätsklinikum Bonn
Bonn, Germany
Städtisches Klinikum
Braunschweig, Germany
Klinikum Chemnitz
Chemnitz, Germany
Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH, 2. Medizinische Klinik
Cottbus, Germany
Klinikum Darmstadt GmbH, Medizinische Klinik V
Darmstadt, Germany
Städtisches Klinikum
Dessau, Germany
St. Johannes Hospital Dortmund
Dortmund, Germany
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Dresden, Germany
Universitätsklinikum Düsseldorf
Düsseldorf, Germany
Marien Hospital Düsseldorf GmbH, Klinik für Onkologie, Hämatalogie und Palliativmedizin
Düsseldorf, Germany
St. Antonius-Hospital
Eschweiler, Germany
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Essen, Germany
Malteser Krankenhaus
Flensburg, Germany
Universitätsklinikum Frankfurt
Frankfurt, Germany
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
Frankfurt am Main, Germany
Universitätsklinikum Freiburg
Freiburg im Breisgau, Germany
Universitätsmedizin Greifswald
Greifswald, Germany
Katholisches Krankenhaus Hagen
Hagen, Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
Hamburg, Germany
Asklepios Klinik Altona
Hamburg, Germany
Medizinische Hochschule Hannover
Hanover, Germany
Onkologische Schwerpunktpraxis
Heidelberg, Germany
Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik V
Heidelberg, Germany
SLK Kliniken Heilbronn, Medizinische Klinik III
Heilbronn, Germany
Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin 1
Homburg, Germany
Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena, Klinik für Innere Medizin II, Abteilung Hämatologie und internistische Onkologie
Jena, Germany
Westpfalz-Klinikum
Kaiserslautern, Germany
Klinikverbund Allgäu, Klinikum Kempten, Hämatologie / Onkologie
Kempten, Germany
Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
Koblenz, Germany
Oncocare, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
Lebach, Germany
Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Ludwigshafen, Germany
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Lübeck, Germany
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität
Mainz, Germany
Universitätsklinikum Mannheim, III. Medizinische Klinik
Mannheim, Germany
Onkologie Praxis
Mannheim, Germany
Philipps-Universität Marburg Hämatologie/Onkologie
Marburg, Germany
Klinikum Hochsauerland
Meschede, Germany
Kliniken Maria Hilf
Mönchengladbach, Germany
Kliniken Ostalb
Mutlangen, Germany
Rotkreuzklinikum
München, Germany
Klinikum rechts der Isar der TU München
München, Germany
Klinikum Oldenburg
Oldenburg, Germany
Klinikum Osnabrück GmbH
Osnabrück, Germany
Brüderkrankenhaus St. Josef
Paderborn, Germany
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie
Regensburg, Germany
Universitätsklinikum Regensburg
Regensburg, Germany
Diakoneo Diak Klinikum
Schwäbisch Hall, Germany
ZAHO - Zentrum für ambulante Hämatologie und Onkologie
Siegburg, Germany
Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
Speyer, Germany
Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart - Katharinenhospital
Stuttgart, Germany
Robert-Bosch-Krankenhaus
Stuttgart, Germany
Universitätsklinikum Tübingen
Tübingen, Germany
Universitätsklinikum
Ulm, Germany
Schwarzwald Baar Klinikum
Villingen-Schwenningen, Germany
University of Würzburg, Med. Klinik und Poliklinik II
Würzburg, Germany